江苏快3基本走势图势图

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                江苏快3心血管领域再传喜讯 替格瑞洛片获批上市

                2019-12-23 352 分享

                近日,江苏快3替格瑞洛片获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。获批适应症为:替格瑞洛与◆阿司匹林合用,用于急性◎冠脉综合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种︾动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者,降低心血管死亡卐、心肌梗死和卒中的发生↓率。该产品为按照化◤药新4类申报,视同通过一致性评价。

                替格瑞洛是一种新△型抗血栓药,通过可逆性结合到血小板P2Y12 ADP(二磷酸腺苷)受体,阻断血←小板活化,临床上主要用于ACS患者及心脑血管血栓事件的预防【和治疗。该药品可有效降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。替格瑞洛无需经过肝脏代谢活化,具有快速、强效的特点。

                自上市以来,替格瑞洛受到美国心脏协会/美国心脏病学学会(AHA/ACC)指南、欧洲心脏病学会(ESC)指南及■中国经皮冠状动脉介入治疗(PCI)指南的推荐,具有很ㄨ高的临床应用价值。

                江苏快3替格瑞洛片(商标名:安欣芬)处方组成与原研产品♂相同,生产工艺稳定、重复性良好,生产工艺经过ぷ验证,产品具有良好批内均一性和批间重现性。生物等效性试验〗结果证实我公司研制替格瑞洛片同参比制剂生物等效。体内@ 外质量对比研究结果显示,自制样品与原研产品质量一致。

                心脑血管疾病素有发病率高、致残率高、死亡率高、复发率高、并发症多的特点。在目前问世的抗血□栓药物中,抗血小板聚集药物占据重︻要角色。作为重磅抗凝血药物,替格瑞洛片〇的上市,既为患者带→来更多临床用药选择,也进一步丰富了江苏快3在心血管领域的产品布局。

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