江苏快3基本走势

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                江苏快3TQB2450联合安罗替尼治疗复发/难治卵巢癌临床试验招募受试者

                2020-01-10 4 分享

                江苏快3药业集团股份有限公司正在开展一项“TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊治疗复发/难治卵巢癌患者的安全性和有效性的单臂、开放Ib期临床研√究”,这项研究已得到国家药品监督管理总局』的批准(批件号:2017L04914),并通过中心伦理,现︽在全国招募。

                 

                1.试验药物简介

                TQB2450是江苏快3研制申报的一种靶向程序性死ξ 亡配体-1(PD-L1)的人源化单抗。安罗替尼是由江苏快3研制申报的一个小分子靶向抑制剂,注册分类为原化药1.1类。

                 

                2.试验题目

                TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊治疗复发/难治卵巢癌患者的安全性和有效性的单臂、开放Ib期临床研究

                 

                3.主要入选标准

                a) 年龄≥18周岁,女性;ECOG评分0-1,预计←生存期≥3个月; 

                b) 经组织学确▅诊的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌;

                c) 既往减ζ瘤术后接受过≥1线含铂类化疗方案(含铂治疗至少4个周期),同时满足以下任何一条标ζ 准:

                l 铂类耐药或难』治型者:包括既往含铂类化疗方案治疗期间或者含铂治疗结束后≤6个月内疾病进︽展或复发者;

                l 若铂类敏感者(即含铂ㄨ类化疗方案结束后≥6个月后疾病进展或复发):既往㊣ 接受过至少有2种不同▆含铂化疗方案后疾病进展或复发(含最初铂类治疗方案);

                d) 根据RECIST1.1实体瘤评价标准至少含有一╲个可测量病灶。

                 

                4.主要排除标准

                a) 患有其他非上〗皮性卵巢肿瘤(如,生殖细胞№瘤,性索间质瘤)或交⌒ 界性卵巢上皮肿瘤;

                b) 既往接受过PD-1/PD-L1、CTLA-4等免※疫药物或者接受过盐酸安罗替尼等相似的酪氨酸激酶抑制剂类药物;

                c) 首次用药〗前28天卐内接受过贝伐珠单抗的治疗。

                 

                5.研究中心信息

                序号 中心名称 主要研究♂者 研究助理电话
                1 中山大学附属肿⊙瘤医院 黄欣 15602357980
                2 中国人民解放军总医院 焦顺昌 13263165220
                3 重庆大∞学肿瘤医院】/ 周琦 13649432665
                重庆市①肿瘤研究所
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